EndoVisions; gastroenteroloji, göğüs hastalıkları, üroloji, KBB ve vasküler cerrahi branşlarında kullanılan fleksibl video endoskoplar ve fiber skoplar için ISO 13485 medikal cihaz standartlarında insersiyon tüpü değişimi, büküm kauçuğu yenileme, 4 yönlü angülasyon teli kalibrasyonu, iç biyopsi/kanal montajı, mikro CCD/CMOS sensör onarımı ve 200 mbar dinamik sızdırmazlık mühürleme hizmetleri sunar.
Fleksibl endoskoplar; insan vücudunun en kıvrımlı, dar ve hassas lümenlerine (özofagus, mide, kolon, bronş ağacı, üreter, safra yolları) ulaşabilmek amacıyla olağanüstü bir esneklik, yönlendirilebilirlik ve mikromekanik entegrasyonla tasarlanmış tıbbi cihazlardır. Rijit cerrahi optiklerin aksine bir fleksibl endoskop; bükülebilir insersiyon tüpü içinde birbirine paralel uzanan onlarca mikro bileşeni (çift angülasyon teli, teflon biyopsi kanalı, hava-su kılcal hatları, koaksiyel ışık fiberleri ve yüksek hızlı diferansiyel video sinyal kabloları) 2.8 mm ila 13 mm arasındaki daracık bir dış çapta barındırır.
Bu karmaşık anatomik yapı nedeniyle fleksibl skoplar, sağlık kuruluşlarındaki tıbbi cihaz parkurları içinde kullanım sıklığına bağlı fiziksel aşınma ve arıza oranı en yüksek gruptur. Her klinik işlemde endoskop; hastanın istemsiz kasılmalarına, keskin lümen virajlarına, forseps ve kement sürtünmelerine maruz kalır. İşlem bittikten sonra ise kimyasal dezenfektanlar (perasetik asit, OPA), otomatik yıkama makinelerinin (AER) yüksek debili basınç döngüleri ve manuel fırçalama stresleri devreye girer. Bu döngüde meydana gelen mikroskobik bir dış kılıf gözeneklenmesi veya büküm kauçuğu çatlağı; dezenfektan sıvısının skop gövdesine emilmesine yol açarak CCD çipini, ışık demetini ve tüm çekme mekanizmasını birkaç saat içinde geri dönülemez şekilde yakar.
Daha da vahimi, iç biyopsi kanalındaki mikroskobik delikler veya angülasyon boğumlarındaki ayrılmalar; hastalar arasında nozokomiyal çapraz enfeksiyonların yayılmasına ve biyofilm oluşumuna neden olur. EndoVisions biyomedikal optomekatronik merkezi; fleksibl endoskopların onarımında sıradan parça değişimleriyle yetinmez. ISO 13485 medikal cihaz kalite yönetim sistemi uyarınca, USP Class VI tıbbi biyouyumluluk sertifikalı insersiyon tüpleri, lazer kaynaklı distal kapaklar, havacılık normunda paslanmaz çelik çekme telleri ve optik kolimatör hizalamaları uygulayarak cihazlarınızı sıfır toleransla klinik güvenliğe kavuşturur.
Endoskopik branşların anatomik gereksinimlerine göre özelleştirilmiş 11 farklı fleksibl endoskopi uzmanlık alanımız aşağıda listelenmiştir. Detaylı teknik servis kapsamını ilgili alt sayfalardan inceleyebilirsiniz:
Özofagus, mide ve duodenum muayenelerinde kullanılan video gastroskopların insersiyon tüpü yenileme, 2.8 mm biyopsi kanalı değişimi, 210° yukarı angülasyon tel kalibrasyonu, su jeti (water-jet) lümen revizyonu ve HD CCD/CMOS sensör onarımları.
Kolon ve rektum taramalarında kullanılan standart ve pediatrik kolonoskopların 130 cm - 170 cm kademeli esneklikli (Innovex / Tapered Flex) dış kılıf değişimi, 3.2 mm - 3.8 mm geniş çalışma kanalları, çift açılı yönlendirme ve sertlik ayar (variable stiffness) mekanizması revizyonları.
ERCP girişimlerinde kullanılan yan görüşlü duodenoskopların en kritik parçası olan distal elevatör (Albarran mekanizması) mikromekanik onarımı, sterilizasyon sızdırmazlık mühürleri, optik prizma hizalaması ve tek kullanımlık/sabit distal başlık revizyonları.
Trakeobronşiyal ağaç ve yoğun bakım entübasyonlarında kullanılan ultra ince (2.8 mm - 6.0 mm) video ve fiber bronkoskopların yüksek esneklikli insersiyon tüpleri, 1.2 mm - 2.8 mm biyopsi/aspirasyon kanalları ve lazer hasarlı distal uç onarımları.
Böbrek taşı cerrahisinde (RIRS) kullanılan 7.5 Fr - 9.5 Fr ultra ince dijital ve fiber üreteroskopların (f-URS) holmium lazerle delinen çalışma kanalları, 275° çift yönlü aktif angülasyon mekanizmaları ve mikro dijital çip yenilemeleri.
Mesane ve üretra incelemelerinde konforlu girişim sağlayan esnek sistoskopların 15 Fr - 16 Fr atraumatik distal uçları, 210°/120° büküm mekanizmaları, geniş aspirasyon kanalları ve koaksiyel ışık taşıyıcı fiber demeti revizyonları.
200 cm - 250 cm ekstra uzunluktaki tek ve çift balonlu (Single / Double Balloon Enteroscopy) ince bağırsak skoplarının balon şişirme pnömatik hatları, derin büküm tork telleri, yüksek mukavemetli iç kanalları ve sensör kalibrasyonları.
İntraoperatif ve perkütan safra kanalı taş kırma/biyopsi işlemlerinde kullanılan 3.0 mm - 5.0 mm minyatür koledokoskopların elektrohidrolik litotripsi (EHL) hasarı almış optik pencereleri, çalışma lümenleri ve su basınç izolasyonları.
Kulak Burun Boğaz kliniklerinde nazal kavite, nazofarenks ve larenks muayenelerinde kullanılan 2.6 mm - 3.8 mm esnek video ve fiber nazofaringoskopların artikülasyon kolları, koherent fiber kılcal demetleri ve kimyasal daldırma contaları.
Ses teli lezyonları ve laringeal fonksiyonel endoskopik değerlendirmelerde kullanılan ince çalışma kanallı (biyopsili) rinolaringoskopların distal CMOS kameraları, mikro biyopsi kanalları, NBI/spektral mod uyumlu lensleri ve büküm kauçukları.
Koroner ve periferik damar içi lümen denetimlerinde, stent ve aterom plağı kontrollerinde kullanılan ultra mikro esnek anjiyoskopların kılcal kuvarz fiber optik demetleri, salin irrigasyon lümenleri ve heparine dayanıklı dış kılıf revizyonları.
Diğer Tıbbi Endoskopi Hizmetlerimiz: Rijit Endoskopi Servisi · İleri ve Özel Endoskoplar · Kule ve Elektronik Servisi
Her fleksibl endoskop; mikromekanik hassasiyeti, lümen hijyenini ve mutlak sızdırmazlığı garanti altına alan 5 aşamalı katı bir biyomedikal mühendislik sürecinden geçirilir.
Bir fleksibl video skop; mikroelektronik sinyal iletimi, yüksek mukavemetli mikromekanik teller, biyouyumlu polimerler ve kılcal sıvı-gaz hatlarının mükemmel bir entegrasyonudur. Servisimizde ele alınan temel bileşenler:
İçteki paslanmaz çelik spiral zırh, üzerine örülen esnek çelik örgü ve en dıştaki kimyasal dayanımlı poliüretan kaplamadan oluşan 3 katmanlı tüp incelenir. Ezilmiş, bükülmüş veya kılıfı çatlamış tüpler orijinal gradyan esneklikli kılıflarla tamamen yenilenir.
Endoskopun ucundaki birbirine perçinli paslanmaz çelik boğum halkaları (bending section), bunları kumanda gövdesine bağlayan 4 adet çekme teli ve üzerini örten büküm kauçuğu revize edilir; boşluk yapmış mekanizmalar sıfırlanır.
Biyopsi forsepsleri, kementler ve iğnelerin geçtiği iç teflon borular, su jeti kılcal hatları ve hava-su kanalları kontrol edilir. Delinmiş veya iç cidarı çizilmiş lümenler biyouyumlu yeni medikal hortumlarla baştan sona değiştirilir.
Görüntüyü oluşturan mikrominyatür CCD/CMOS çipi, odaklama mercekleri ve safir pencere camı incelenir. Sıvı teması sonucu oluşan oksitlenmeler, buğu tabakaları ve piksel yanıkları mikrocerrahi lehimleme istasyonlarında onarılır.
Konnektör ucundaki ışık kaynağından aldığı soğuk ışığı distal uca taşıyan on binlerce cam fiber lifi kontrol edilir. Kırılma veya yanma sonucu sararan, ışık çıkışı düşen fiber demetleri yenilenerek homojen aydınlatma sağlanır.
Cerrahın elinde tuttuğu ergonomik kontrol gövdesinin angülasyon makaraları, serbest bırakma/fren kilitleri, hava-su ve aspirasyon valf silindir yuvaları revize edilir; valf yuvası içindeki mikro çizikler honlanarak kaçaklar önlenir.
Fleksibl endoskoplar mikromekanik açıdan son derece narin, hijyenik açıdan ise yüksek enfeksiyon riski taşıyan ekipmanlardır. Cihazın servis merkezimize güvenle sevk edilmesi için aşağıdaki kurallara mutlaka uyulmalıdır:
Servise sevk edilmeden önce endoskop hastanenin dezenfeksiyon protokolüne göre temizlenmeli ve dekontaminasyon belgesi çantaya eklenmelidir. Eğer skopta kaçak testi arızası varsa, cihaz kesinlikle dezenfeksiyon banyosuna daldırılmamalıdır; yalnızca dış yüzeyi onaylı medikal yüzey dezenfektan mendilleriyle silinerek kuru biçimde paketlenmelidir.
Taşıma esnasında insersiyon tüpünün keskin bükülmelere maruz kalmaması için skop mutlaka orijinal kilitli sert taşıma çantasına yerleştirilmelidir. Angülasyon kilitleri "Free / Serbest" konumuna alınmalı, kumanda kolları zorlanmamalıdır. Cihazla birlikte kullanılan hava-su valfleri, emme butonu ve biyopsi giriş adaptörleri de çanta gözlerine eklenmelidir.
Arıza bildirim formunda problemin tam tanımı yazılmalıdır: Cihaz kaçak testinde kaç saniyede basınç kaybediyor, angülasyon hangi yöne dönerken direnç hissediliyor, görüntüde renk kaybı var mı? Bu detaylar teşhis sürecini kısaltarak doğru yedek parça teminini hızlandırır.
EndoVisions biyomedikal mühendislik ekibi; Türkiye genelindeki üniversite hastaneleri, kamu sağlık tesisleri ve özel hastanelerde kullanılan tüm majör fleksibl endoskop üreticilerine komponent seviyesinde teknik servis sağlar:
Fleksibl endoskoplardaki küçük bir deformasyon fark edilmediğinde, operasyon esnasında skopun hastanın içinde kilitlenmesine veya tamir edilemez hale gelmesine yol açabilir. Aşağıdaki belirtiler derhal servis gerektirir:
İhmal Edilen Kaçak Uyarısı (Ağır Bilanço): Manuel kaçak testini geçemeyen bir skop "bir vaka daha yapalım" denilerek dezenfeksiyona sokulduğunda, kimyasal solüsyon negatif basınçla skopun içine dolar. 24 saat içinde CCD sensörünün altın ayakları korozyona uğrar, ışık fiberleri kömürleşir ve angülasyon telleri paslanarak kilitlenir. Tamir faturası yeni cihaz bedelinin %70'ine ulaşır.
Erken Teknik Servis Müdahalesi: Kaçak fark edildiği anda cihaz sıvıdan izole edilip servise gönderilirse; arıza sadece basit bir büküm kauçuğu veya kanal değişimiyle düşük maliyetle çözülür. Ana optik ve elektronik çekirdek hasarsız kurtarılır.
Zamanında yapılan müdahale kurum bütçesini korur ve skop parkınızın kullanım ömrünü uzatır. EndoVisions biyomedikal laboratuvarı, cihazlarınızı orijinal fabrika dayanımıyla hayata döndürür.
EndoVisions servis merkezinde tamamlanan her fleksibl endoskop, hasta güvenliğini ve teşhis netliğini belgeleyen uluslararası test protokollerinden geçirilir:
Cihaz 200 mbar pnömatik basınç altında angülasyon kolları 4 yöne tam çevrilerek kuru ortamda ve deaerasyonlu su tankında mikro kabarcık testine tabi tutulur.
Distal kamera sensörü USAF 1951 test hedefleri üzerinde taranır; merkez ve kenar çözünürlüğü, NBI/BLI spektral renk doğruluğu ve derinlik algısı belgelenir.
Tüm iç lümenler kalibre edilmiş geçiş mastarları (go/no-go gauges) ile taranır; sıvı ve hava debisi basınç kayıpları ölçülerek pürüzsüz geçiş onaylanır.
Cihaz kesinlikle herhangi bir sıvıya, dezenfektana veya suya daldırılmamalıdır. Sıvı teması içerideki hassas CCD/CMOS sensörünü, görüntü aktarım hatlarını ve angülasyon tellerini korozyona uğratarak cihazı kullanılamaz hale getirir. Cihaz kuru olarak ayrılmalı, üzerine kaçak uyarısı iliştirilmeli ve gecikmeden teknik servise gönderilmelidir.
Cihaz işlem esnasında keskin bir lümendeyken kilit mekanizmasının zorlanması, forseps kanal içindeyken aşırı büküm yapılması veya sterilizasyon kimyasallarının tellerde metal yorgunluğu oluşturması en yaygın sebeplerdir. Servisimizde havacılık normunda yüksek çekme dayanımlı paslanmaz çelik artikülasyon telleri ile kalibrasyon yapılır.
Biyopsi forsepsleri, iğneler veya kementler distal uç tamamen bükülmüş pozisyondayken zorla itildiğinde teflon kanal cidarını deler. Kanal delindiğinde aspire edilen vücut sıvıları ve dezenfektanlar insersiyon tüpünün içine dolarak skopun tamamen yanmasına ve hastalar arası çapraz bulaşa yol açar. Kanal komple değiştirilmelidir.
Evet. Hastaya doğrudan temas eden insersiyon tüpleri, büküm kauçukları, kanal hortumları ve distal uç epoksileri ISO 10993 ve USP Class VI tıbbi biyouyumluluk standartlarına sahip, sitotoksisite ve doku irritasyonu testlerinden geçmiş sertifikalı medikal materyallerdir.
Evet. Kurumsal bakım sözleşmesi bulunan veya kapsamlı revizyon gerektiren sağlık kuruluşlarımıza randevuların ve endoskopik girişimlerin aksamaması amacıyla gastroskop, kolonoskop veya bronkoskop konsinye cihaz desteği sunulmaktadır.
Onarımı tamamlanan her fleksibl endoskopa USAF 1951 optik çözünürlük verileri, angülasyon açı ölçüm tablosu, dinamik basınç sızdırmazlık test protokolü ve değiştirilen orijinal parçalar için resmi garanti belgesi düzenlenir.
Cihazınızın markasını, modelini, arıza belirtilerini ve klinik branşınızı bize bildirin; uzman biyomedikal optomekatronik servis mühendislerimiz endoskopi ünitenizin kesintisiz çalışması için en hızlı değerlendirme planı ile sizinle iletişime geçsin.
