EndoVisions; gastroenteroloji, genel cerrahi ve bronkoskopi girişimlerinde kullanılan Argon Plazma Koagülasyonu (APC), Radyofrekans Ablasyon (RFA) ve Kriyoterapi sistemleri için IEC 60601-2-2 standartlarına tam uyumlu RF güç çıkış analizi, argon kütle akış kontrolörü (MFC) kalibrasyonu, CQM nötr plaka güvenlik doğrulaması, kateter arayüz kartı onarımı ve periyodik metroloji testleri sunar.
Endoskopik ablasyon sistemleri; gastrointestinal ve pulmoner lümen içindeki neoplastik lezyonların, Barrett özofagusunun, vasküler malformasyonların (GAVE / karpuz mide, radyasyon proktiti, anjiyodisplaziler) ve lümen tıkayıcı tümörlerin mikrometrik derinlik kontrolüyle devitalize edilmesini sağlayan en hassas enerji tabanlı tıbbi cihazlardır. Bu sistemler; temassız termal koagülasyon uygulayan Argon Plazma Koagülasyonu (APC) ünitelerinden, mukozal tabakayı kontrollü mikrodalga veya radyofrekans enerjisiyle ablasyona uğratan Radyofrekans Ablasyon (RFA) jeneratörlerine kadar yüksek frekanslı (HF) cerrahi güç elektroniği ile hassas gaz/pnömatik dinamiğinin hibrit çalıştığı sistemlerdir.
Ablasyon teknolojisinde klinik başarı ile ölümcül komplikasyonlar (organ perforasyonu, transmural doku nekrozu, lümen darlığı) arasındaki sınır milimetrenin kesirleri kadardır. Bir APC sisteminde argon gazının iyonizasyonunu başlatan yüksek gerilim kıvılcım frekansındaki sapma veya kütle akış kontrolörünün (Mass Flow Controller - MFC) gaz debisini olması gerekenden 0.5 L/dakika fazla ya da eksik iletmesi; aşırı derin termal penetrasyona yol açarak mide veya özofagus duvarının delinmesine zemin hazırlar. Tersine, yetersiz iyonizasyon ark oluşturamaz, probun dokuya yapışmasına ve kateter ucundaki seramik memenin termal şokla patlamasına neden olur.
RFA sistemlerinde (Barrx vb.) ise doku empedansını gerçek zamanlı ölçen geri besleme devreleri, enerjinin tam hedeflenen derinlikte (muskularis mukozayı geçmeyecek şekilde 500-1000 µm) kesilmesini sağlamak zorundadır. RF güç amplifikatöründeki harmonik bozulmalar veya empedans algılama kartındaki mikrovoltaj kaymaları; ya displastik dokunun yetersiz yakılmasına ya da yemek borusunda fibrotik striktür gelişimine yol açar. EndoVisions biyomedikal mühendislik servisi; yüksek frekanslı cerrahi analizörler, yapay doku direnç yükleri, gaz kütle debimetreleri ve kaçak akım test sistemleri ile ablasyon jeneratörlerinizin enerji çıkışını ve hasta koruma mekanizmalarını fabrika toleranslarında kalibre eder.
Endoskopik ablasyon cihazları; patentli ark kontrol algoritmaları, akıllı kateter RFID/EEPROM protokolleri ve dinamik argon akış modülasyonları bakımından üreticiler arasında farklı mimarilere sahiptir. Ekibimiz gastroenteroloji ve cerrahi merkezlerinde kullanılan lider platformlarda komponent seviyesinde teknik yetkinliğe sahiptir:
Alman Erbe Elektromedizin VIO 200 S/D, VIO 300 D, VIO 3 ve APC 2 / APC 3 modüllerinin kütle akış kontrolörleri (MFC), Pulsed/Precise/Forced APC mod kartları, oransal argon gaz valfleri, ayak pedalı kontrol bus hatları ve NESSY nötr elektrot güvenlik devreleri onarılır.
Erbe APC Servisi →Barrett özofagusu tedavisinde küresel altın standart olan Barrx Flex ve Barrx RFA enerji jeneratörlerinin bipolar RF güç amplifikatörleri, balon şişirme pnömatik üniteleri, kateter temas empedans sensörleri ve dokunmatik operatör panelleri kalibre edilir.
Medtronic Barrx Servisi →Olympus ESG-300, ESG-400 ve ESG-410 cerrahi jeneratör platformlarının SmartSeal ve plazma koagülasyon güç katları, yüksek voltaj deşarj anahtarları, endoskopik tuzlu su (saline) ortam plazma sürücüleri ve ayak pedalı haberleşme devreleri revize edilir.
Olympus ESG Servisi →Pankreatobilier kanal striktürlerinde kullanılan Habib EndoHPB bipolar RF kateter uyumlu jeneratörlerin ve Taewoong Medical ELRA endoluminal radyofrekans ablasyon sistemlerinin sıcaklık geribesleme (PID) kartları ve çıkış transformatörleri onarılır.
Endoluminal RF Servisi →CSA Medical truFreeze ve Pentax / C2 Therapeutics CryoBalloon endoskopik kriyoterapi ünitelerinin sıvı nitrojen veya basınçlı azot protoksit gaz akış valfleri, dondurma döngüsü mikroişlemcileri, dekompresyon emniyet subapları ve vakum yalıtımlı hatları onarımdan geçirilir.
Kriyoterapi Cihaz Servisi →Bowa ARC serisi ve Bovie Aaron medikal jeneratörlerinin argon gaz giriş filtreleri, ark kontrol sensörleri, yüksek frekanslı kaçak akım bastırıcıları ve ameliyathane kule entegrasyonu sağlayan RS-232/CAN-Bus haberleşme kartları orijinal parçalarla yenilenir.
Tüm Markalar İçin Destek Alın →Üst Kategori ve Bağlantılı Kule Servis Alanları: Kule ve Elektronik Servisi (Ana Sayfa) · Video Prosesör Teknik Servisi · Endoskopi Sistemleri Teknik Servisi · İrrigasyon Pompası Servisi
Yüksek frekanslı cerrahi enerji ve gaz dinamiklerine uygulanan müdahaleler, hasta güvenliğini garanti altına alan 5 aşamalı katı bir metrolojik protokolle yönetilir.
Bir endoskopik ablasyon jeneratörü; yüksek voltajlı RF enerji fiziği, inert gaz akış dinamiği ve mikroişlemcili hasta güvenliği sistemlerinin entegrasyonudur. Servisimizde incelenen temel modüller:
Gövde içindeki medikal argon gazının sıcaklık ve basınçtan bağımsız olarak mililitre hassasiyetinde akmasını sağlayan termal kütle sensörleri ve piezo vanalar incelenir; kalibrasyon kayması yaşayan MFC modülleri yeniden kalibre edilir.
Argon gazını plazmaya dönüştürmek için 4 kV - 6 kV tepe gerilimi üreten darbe jeneratörleri incelenir; arkın ilk basışta gecikmesiz tutuşmasını sağlayan yüksek frekanslı kıvılcım devreleri ve transformatörler revize edilir.
350 kHz ila 500 kHz frekansında cerrahi ablasyon enerjisi üreten yarım köprü ve tam köprü güç transistörleri (MOSFET/IGBT), rezonans bobinleri ve ferrit nüveli çıkış izolasyon trafoları osiloskop ölçümleriyle ayarlanır.
Hasta dönüş plağının cilde yapışma yüzey direncini sürekli denetleyen empedans ölçüm devreleri doğrulanır; plaka temasının bozulması durumunda sistemi mikrosaniyeler içinde kesen alarm mekanizmaları test edilir.
Argon tüpünden gelen yüksek basıncı regüle eden 2 kademeli basınç düşürücü regülatörler, gaz sızıntısını engelleyen Viton contalı solenoidler ve aşırı basınç durumunda devreye giren mekanik tahliye ventilleri yenilenir.
RFA sistemlerinde kateter üzerindeki EEPROM ve RFID etiketlerini okuyan arayüz kartları ile doku sıcaklığını ve ablasyon derinliğini izleyen mikrovoltaj termokupl geribesleme yolları kalibre edilir.
Ablasyon jeneratörleri yüksek basınçlı medikal gazlar ve yüksek frekanslı elektrik enerjisiyle çalıştığından, servis transferi ve saha müdahalesi öncesinde belirli emniyet adımlarına dikkat edilmelidir:
Cihaz servise sevk edilmeden önce argon gaz tüpü ana vanası kapatılmalı, cihaz üzerindeki tahliye döngüsü çalıştırılarak dahili hatlardaki artık basınç sıfırlanmalı ve yüksek basınç hortumu güvenle sökülmelidir. Basınç altında nakledilen regülatörler mekanik darbelere karşı savunmasız kalır.
Servise ana jeneratörle birlikte kullanılan çiftli ayak pedalı (Cut/Coag veya Argon aktivasyon pedalı), nötr plaka ara bağlantı kablosu ve varsa kullanılan APC veya RFA test probları eksiksiz teslim edilmelidir. Birçok "ark üretmeme" veya "çıkış hatası" arızası cihaz anakartından değil, ayak pedalının ezilmiş kablolarından veya aşınmış kontak switchlerinden kaynaklanmaktadır.
Cihaz ekranında beliren hata kodu (örneğin Erbe "Error 40: Gas Flow Defect", "Error 2: HF Output Leakage", Medtronic Barrx "Check Electrode Connection") servis formuna açıkça kaydedilmeli; hatanın hangi cerrahi güç modunda (Precise, Forced, Pulsed APC) ortaya çıktığı belirtilmelidir.
Gastrointestinal kanamaların durdurulmasında (GAVE, anjiyodisplazi) ve Barrett displazisi tedavilerinde ablasyon sisteminin ameliyat sırasında arızalanması, hastanın açık cerrahiye alınması veya kontrolsüz kanama riski demektir.
EndoVisions kurumsal bakım protokolleri ile ablasyon üniteniz daima mikrometrik hassasiyette, hasta güvenliği ise en üst seviyede tutulur.
Kurumsal Bakım Sözleşmesi BaşlatınAblasyon jeneratörlerinde görülen küçük bir parametre kayması doğrudan hasta üzerinde kalıcı termal hasar oluşturabilir. Aşağıdaki arıza belirtileri görüldüğünde sistem derhal devre dışı bırakılmalıdır:
Kalibrasyonsuz Cihaz Kullanımı (Yüksek Risk): Yıllarca kalibre edilmemiş bir elektrocerrahi veya APC ünitesinde çıkış gücü seçilen 30 Watt değerinin %50 üzerine çıkabilir veya yüksek frekanslı kaçak akımlar kule şasisine atlayabilir. Sonuç: Nötr plaka kenarında veya endoskopun hastaya değdiği noktalarda derin 3. derece doku yanıkları, bağırsak perforasyonu ve ağır hukuki davalar.
Proaktif Biyomedikal Metroloji: Yılda bir kez yapılan IEC 60601-2-2 testleri ile güç eğrileri, krest faktörleri ve kaçak akımlar mikroamper hassasiyetinde ölçülerek fabrika sınırlarına çekilir.
Düzenli kalibre edilen ablasyon sistemleri, hekimin güvenle çalışmasını sağlar ve klinik komplikasyon riskini minimuma indirir. EndoVisions kalibrasyon sertifikaları, kurumunuzun medikal emniyet kalkanıdır.
EndoVisions servis merkezinde onarılan her ablasyon sistemi, uluslararası cerrahi cihaz metrolojisi standartlarına göre test edilir ve belgelendirilir:
Yüksek frekans cerrahi analizörü ile 100, 300 ve 500 Ohm saf direnç yüklerinde tüm ablasyon modlarının (Pulsed, Forced, Precise APC ve RFA) çıkış watt değerleri ölçülür; sapmaların %±10 limitinde olduğu doğrulanır.
Kalibreli medikal gaz debimetresi ile 0.5 L/dk'dan 8.0 L/dk'ya kadar argon akış basamakları test edilir; dahili selenoid valf blokları 4 bar basınç altında helyum/nitrojen kaçak testinden geçirilir.
Aktif ve nötr elektrotlardan şasiye sızan yüksek frekanslı kaçak akımlar ölçülerek maksimum 150 mA sınırı doğrulanır; nötr plaka direnç simülatörü ile 10 Ω - 150 Ω aralığındaki alarm eşikleri ayarlanır.
Standart elektrocerrahide aktif elektrot dokuya fiziksel olarak temas etmek zorundadır ve derin doku hasarı riski yüksektir. APC sisteminde ise elektrot probun içindedir; probdan püskürtülen medikal argon gazı yüksek gerilimle iyonize edilerek iletken plazma arkına dönüşür. Işınlama temassız yapılır ve termal penetrasyon 1-3 mm ile sınırlı kalarak delinme riskini minimuma indirir.
Sağlık Bakanlığı Kalite Standartları ve uluslararası IEC 60601-2-2 standartları uyarınca, yüksek frekanslı cerrahi ve ablasyon jeneratörlerinin yılda en az bir kez izlenebilir cerrahi analizörlerle güç, kaçak akım ve gaz debisi açısından metrolojik kalibrasyondan geçmesi yasal bir zorunluluktur.
En sık karşılaşılan nedenler; yüksek gerilimli ateşleyici transformatörünün (igniter) darbe üretememesi, prob ucundaki seramik memenin biyolojik artıklarla kirlenmesi, nötr plaka temas direncinin sınırda olması veya argon gaz saflığının bozulmasıdır (en az %99.998 medikal argon saflığı şarttır). Donanımsal ateşleme devrelerinin test edilmesi gerekir.
Yüksek frekanslı (HF) ablasyon enerjisi şebeke ve kule şasisi üzerinden video sinyaline parazit bindirebilir. Bu durum jeneratörün içindeki HF kaçak akım filtre kondansatörlerinin yaşlanmasından veya kule topraklamasının yetersizliğinden kaynaklanır. Filtre revizyonu ve eşpotansiyel kule topraklaması ile parazit tamamen elenir.
Erbe Elektromedizin (VIO serisi, APC 2, APC 3), Medtronic / Covidien (Barrx Flex, Barrx RFA), Olympus (ESG-300, ESG-400), Boston Scientific, Taewoong Medical, Bowa ve CSA Medical truFreeze dahil olmak üzere tüm medikal plazma, RF ve kriyoterapi ablasyon sistemlerine servis sunmaktayız.
Evet. Düzenlenen Biyomedikal Metroloji ve Teknik Servis Raporu; IEC 60601-2-2 güç çıkış ölçüm tablolarını, argon debimetre doğrulamalarını, elektriksel kaçak akım değerlerini ve kullanılan analizörlerin TÜRKAK/izlenebilir kalibrasyon sertifika numaralarını içerir; Sağlık Bakanlığı ve JCI denetimlerinde tam geçerlidir.
Cihazınızın markasını, modelini, karşılaştığınız hata kodunu ve servis ihtiyacınızı bize bildirin; elektrocerrahi ve lazer/plazma uzmanı biyomedikal mühendislerimiz en hızlı değerlendirme planı ile sizinle iletişime geçsin.
