0544 487 34 63
Klinik Endoskopi Sistemleri ve Biyomedikal Mühendisliği

Tıbbi Endoskopi Servisi

EndoVisions; üniversite hastaneleri, eğitim ve araştırma hastaneleri, özel sağlık kuruluşları ve kliniklerde kullanılan tanısal ve cerrahi endoskopik görüntüleme sistemleri için ISO 13485 ve IEC 60601-2-18 standartlarında optomekanik onarım, mikro CCD/CMOS sensör revizyonu, kanal ve insersiyon tüpü değişimi, angülasyon tel kalibrasyonu ve hermetik sızdırmazlık testleri sunar.

Endoskopunuz İçin Servis Talebi Oluşturun +90 544 487 34 63
ISO 13485 Medikal Cihaz Standartlarına Tam Uyum
Fleksibl, Rijit & EUS Çok Disiplinli Uzmanlık
Biyouyumlu Malzeme & Orijinal Parça Garantisi
134°C Otoklav & Kimyasal Daldırma Sızdırmazlık Testi

Tıbbi endoskopi sistemlerinde teknik servis neden ileri düzey biyomedikal uzmanlık gerektirir?

Tıbbi endoskopi sistemleri; insan vücudunun doğal lümenlerinden veya cerrahi trokar girişlerinden organ boşluklarına ulaşarak biyopsi, polipektomi, hemostaz, tümör rezeksiyonu ve minimal invaziv rekonstrüksiyon yapılmasına olanak tanıyan en kritik invaziv biyomedikal ekipmanlardır. Bu cihazlar; mikrominyatür CMOS/CCD görüntü sensörleri, binlerce liften oluşan koherent optik demetler, yüksek hassasiyetli Hopkins rod lens sistemleri, çok kanallı biyopsi/aspirasyon lümenleri ve karmaşık mekanik angülasyon mekanizmalarının milimetrik boyutlarda bir araya getirildiği optomekatronik şaheserlerdir.

Klinik pratikte bir endoskop arızası yalnızca bir donanım problemi değil; doğrudan hasta güvenliği, sterilizasyon etkinliği ve cerrahi başarı krizidir. Fleksibl bir gastroskop veya kolonoskopun iç lümeninde meydana gelen mikroskobik bir kılcal delik; dekontaminasyon sırasında dezenfektanın ve vücut sıvılarının skop gövdesine dolmasına yol açar. Bu durum, cihazın optik ve elektronik bileşenlerini korozyona uğratmanın ötesinde, hastalar arasında ölümcül çapraz kontaminasyon ve nozokomiyal enfeksiyon (CRE, Pseudomonas aeruginosa vb.) salgınlarına zemin hazırlar. Rijit bir laparoskop veya artroskopta ise optik rod lenslerin eksenel merkezini kaybetmesi veya distal pencerenin buğulanması; cerrahın derinlik algısını yok ederek ameliyat sırasında kritik vasküler yaralanmalara neden olabilir.

Ayrıca endoskoplar her işlemden sonra 134°C otoklav buharına, perasetik asit daldırmasına veya hidrojen peroksit gaz plazmasına (STERRAD) maruz kalır. Kullanılan yedek parçaların biyouyumluluk (USP Class VI) sertifikasına sahip olmaması veya uygulanan yapıştırıcı epoksinin tıbbi standartlarda olmaması; kimyasal salınıma ve bağlayıcıların sterilizasyon sırasında çözülmesine yol açar. EndoVisions biyomedikal mühendislik merkezi; optik kolimatörler, mikro lazer kaynak istasyonları, dijital kaçak test kalibratörleri ve temiz oda montaj protokolleri uygulayarak endoskoplarınızı hem cerrahi performans hem de hasta güvenliği açısından kusursuz güvenilirlikle revize eder.

Tıbbi endoskopi teknik servis ana uzmanlık kategorilerimiz

Tıbbi endoskoplar fiziksel yapıları, optik tasarımları ve klinik uygulama sahalarına göre üç temel mühendislik kategorisinde ele alınır. Aşağıdaki ana uzmanlık alanlarımızdan ilgili servis sayfalarını detaylı olarak inceleyebilirsiniz:

Esnek & Lümen İçi Sistemler

Fleksibl Endoskopi Servisi

Gastroenteroloji, göğüs hastalıkları, üroloji ve KBB branşlarında kullanılan esnek video ve fiber endoskopların insersiyon tüpü değişimi, büküm kauçuğu yenileme, 4 yönlü angülasyon teli kalibrasyonu, biyopsi/kanal değişimi ve CCD/CMOS sensör onarımlarını kapsar.

  • Gastroskop, Kolonoskop, Duodenoskop (ERCP) ve Enteroskop Servisi
  • Bronkoskop, Fleksibl Sistoskop ve Fleksibl Üreteroskop (f-URS) Onarımı
  • Koledokoskop, Nazofaringoskop, Rinolaringoskop ve Anjiyoskopi Servisi
Fleksibl Endoskopi Servisini İnceleyin →
Hopkins Rod-Lens & Cerrahi Optikler

Rijit Endoskopi Servisi

Minimal invaziv ameliyatlarda kullanılan rijit cerrahi optiklerin Hopkins rod lens eksenel merkezlemesi, bükülmüş dış paslanmaz tüp doğrultma, prizma yapıştırma, distal safir pencere lazer kaynağı ve kuru azot (N2) gazı basımı ile otoklav sızdırmazlık revizyonlarını içerir.

  • Laparoskop, Artroskop ve Histeroskop Teknik Servisi
  • Sinüskop, Sistoskop, Nefroskop (PCNL) ve Üreteroskop Onarımı
  • Nöroendoskop, Laringoskop, Proktoskop, Rektoskop ve Sigmoidoskop Servisi
Rijit Endoskopi Servisini İnceleyin →
Yüksek Teknoloji & Hibrit Sistemler

İleri ve Özel Endoskoplar

Gelişmiş hibrit görüntüleme teknolojilerini barındıran; endosonografi (EUS) ultrasonik probları, ses teli vibrasyon analiz stroboskopları, yutulabilir kapsül endoskopi altyapıları ve intraduktal minyatür yüksek frekanslı ultrason prob sistemlerinin özel servis süreçleridir.

  • Ultrasonik Endoskop (EUS - Radyal ve Lineer) Teknik Servisi
  • Laringeal Stroboskop Işık ve Frekans Kalibrasyonu Servisi
  • Kapsül Endoskopi Veri Kaydedici ve Sensör İstasyonu Servisi
  • Minyatür Prob (Miniprobe İntraduktal EUS) Hassas Onarımı
İleri ve Özel Endoskopları İnceleyin →

Bağlantılı Diğer Teknik Servis Hizmetlerimiz: Kule ve Elektronik Servisi · Dezenfeksiyon Cihazları Servisi · Veteriner Endoskop Servisi · Endüstriyel Endoskopi Servisi

Tıbbi endoskopi cihazlarında servis ve revizyon sürecimiz nasıl işler?

Hastanelerden kabul edilen her endoskopik cihaz; hasta güvenliği, optik keskinlik ve mekanik toleransları garanti altına alan 5 aşamalı katı bir biyomedikal mühendislik sürecine tabi tutulur.

1. Dekontaminasyon & Kaçak Kabulü Cihaz kabulde kuru ve sulu kaçak testine tabi tutulur; biyolojik güvenlik amacıyla sterilizasyon doğrulamasından geçirilir.
2. Optomekanik & Elektronik Diagnostik Kolimatör altında çözünürlük, optik eksen, angülasyon açı sınırları, CCD sinyali ve kanal geçirgenliği milimetrik olarak haritalanır.
3. Temiz Oda & Mikromekanik Onarım Kırık rod lensler, yıpranmış büküm kauçuğu, kopuk teller veya hasarlı kanallar ISO sınıfı temiz oda ortamında orijinal parçalarla yenilenir.
4. Lazer Mühürleme & Basınç Testi Distal uç safir pencereleri lazerle kaynatılır; rijit skoplara kuru azot gazı basılır; fleksibl skoplara 200 mbar basınç testi uygulanır.
5. Biyomedikal Metroloji & Raporlama USAF 1951 çözünürlük analizi, IEC 60601-2-18 elektriksel güvenlik testi tamamlanarak cihaz resmi Garanti ve Kalibrasyon Raporu ile teslim edilir.

Tıbbi endoskoplarda revize ettiğimiz temel donanım ve alt sistemler

Bir medikal endoskop; mikroelektronik, optik kırılma fiziği, mikromekanik çekme kuvvetleri ve biyouyumluluk kimyasının mükemmel bir dengesidir. Servis merkezimizde incelenen ana teknik bileşenler:

CCD / CMOS Görüntü Sensörleri ve Distal Optik

Endoskopun ucundaki mikro CCD/CMOS sensörler, prizma lens grupları ve safir distal pencereler incelenir. Piksel kayıpları, buğulanma, renk sapmaları ve korozyon izleri mikro lehimleme ve optik parlatma işlemleriyle giderilir.

Büküm (Angülasyon) ve Tel Mekanizmaları

Fleksibl skoplarda kumanda kollarının hareketini distal uca aktaran paslanmaz çelik artikülasyon telleri, fren kilitleri, kılavuz yaylar ve büküm boğum halkaları revize edilir; fabrika açılanma limitleri (Yukarı/Aşağı, Sağ/Sol) sıfırlanır.

Biyopsi, Emme ve Hava-Su Kanalları

Cerrahi aletlerin geçtiği iç teflon biyopsi kanalları, aspirasyon hatları ve hava-su kılcal boruları incelenir. Delinmiş, kıvrılmış veya forseps takılmasıyla yırtılmış kanallar biyouyumlu orijinal lümen tüpleriyle tamamen yenilenir.

Hopkins Rod-Lens Optik Dizilimi (Rijit)

Rijit optiklerin içindeki silindirik cam rod lensler, akromat mercekler ve mesafe spacer halkaları kontrol edilir. Darbe sonucu çatlayan, ekseni kayan veya matlaşan lens kristalleri orijinal refraktif indeksli parçalarla yenilenir.

Ultrasonik Transdüser ve Akustik Lens (EUS)

Endosonografi cihazlarının distal ucundaki radyal ve konveks piezoelektrik ultrason dizilimleri taranır; akustik empedans eşleme katmanı, su balonu kanalları ve RF koaksiyel kablo demetleri ultrasonik fantomlarla test edilir.

İnsersiyon Tüpü, Büküm Kauçuğu ve Mühürler

Hastaya temas eden dış poliüretan insersiyon tüpü, büküm kauçuğu (bending rubber) ve medikal yapıştırıcı mühürler yenilenir. Sıvı sızdırmazlığı, biyouyumluluk ve kimyasal dezenfektan direnci laboratuvar testleriyle doğrulanır.

Cihazı teknik servise hazırlarken dikkat edilmesi gerekenler

Tıbbi endoskoplar doğrudan insan dokusu ve enfeksiyöz vücut sıvılarıyla temas ettiğinden; sağlık çalışanlarının, kargo personelinin ve biyomedikal mühendislerinin güvenliği için transfer öncesinde belirli prosedürlere uyulmalıdır:

Servise sevk edilecek her endoskop, kurumun Merkezi Sterilizasyon Ünitesi (MSÜ) veya Endoskopi Dekontaminasyon Birimi tarafından üretici talimatlarına uygun şekilde yıkanmalı, dezenfekte edilmeli ve kurulanmalıdır. Cihazla birlikte mutlaka "Dekontaminasyon ve Dezenfeksiyon Belgesi" iletilmelidir; biyolojik kir barındıran cihazlar kabul edilmemektedir.

Fleksibl endoskoplar asla keskin bükümler veya 15 cm'den dar çaplı kıvrımlar oluşturacak şekilde paketlenmemelidir. İnsersiyon tüpünün ezilmesini önlemek amacıyla cihaz orijinal kilitli taşıma çantasında, sünger yuvalarına geniş dairesel kavislerle yerleştirilmelidir. Rijit optikler ise darbe emici koruma kovanları (rigid scope protector) içine konularak paketlenmelidir.

Arıza bildirim formuna cihazın arıza geçmişi açıkça yazılmalıdır: Cihaz sıvı kaçağı verdi mi, görüntüdeki sorun sürekli mi yoksa büküldüğünde mi ortaya çıkıyor, sterilizasyon yöntemi nedir? Cihazla birlikte kullanılan valfler, biyopsi kapakları ve optik adaptörler de formda belirtilmelidir.

Teknik servis sağladığımız marka ve klinik branşlar

EndoVisions biyomedikal mühendislik kadrosu; Türkiye genelindeki üniversite hastaneleri, kamu hastaneleri ve özel sağlık gruplarında kullanılan küresel ve tescilli tüm medikal endoskopi markalarına servis sunar:

  • Olympus: EVIS EXERA II, EXERA III, EVIS X1, Visera Elite serisi tüm fleksibl ve rijit sistemler
  • Karl Storz: Image 1 S, Hopkins II serisi laparoskoplar, artroskoplar, sistoskoplar ve fleksibl entübasyon skopları
  • Fujifilm: ELUXEO 7000/6000 serisi, 500/600 serisi gastroskop, kolonoskop ve EUS ultrasonik skopları
  • Pentax Medical: DEFINA, INSPIRA, i10 ve 90K serisi yüksek çözünürlüklü fleksibl gastro/kolono sistemleri
  • Stryker: 1688 AIM 4K, 1588 AIM laparoskopik ve artroskopik cerrahi optikleri
  • Richard Wolf: Panoview serisi cerrahi rijit optikler, nefroskoplar ve fleksibl üreteroskoplar
  • Smith & Nephew, ConMed, Gimmi, Ackermann, SonoScape, Aohua ve diğer onaylı medikal endoskop sistemleri
Kurumsal Bakım Sözleşmesi Başlatın

Teknik servis müdahalesi gerektiren yaygın arıza belirtileri

Endoskopik sistemlerde ortaya çıkan küçük bir performans kaybı veya sızdırmazlık şüphesi göz ardı edilirse, cihaz tamamen kullanılamaz hale gelebilir. Aşağıdaki belirtiler derhal servis gerektirir:

  • Kaçak Testinde Basınç Düşüşü: Manuel manometre testinde veya AER cihazında sızıntı tespit edilmesi (cihaz kesinlikle sıvıya daldırılmamalıdır).
  • Görüntüde Kararma, Bulanıklık veya Noktalanma: CCD/CMOS nem alması, lens buğulanması veya fiber optik demette kırık liflerin çoğalması.
  • Angülasyon Kısıtlılığı ve Boşluk: Kumanda kolları çevrildiğinde distal ucun hedeflenen 180°-210° açıya ulaşamaması veya kilitlerin tutmaması.
  • Kanal İçi Takılma ve Direnç: Biyopsi forsepsinin veya lazer fiberinin çalışma kanalından geçerken zorlanması, sürtünmesi veya takılması.
  • İnsersiyon Tüpünde Ezilme, Boğum veya Çatlak: Dış kaplamanın pürüzsüzlüğünü kaybetmesi, hastanın dişlemesi veya aşırı zorlanma izleri.
  • Rijit Optikte Hilal Şeklinde Gölge: Okülerden bakıldığında görüşün bir kenarında yarım ay şeklinde siyah leke belirmesi (kırık rod lens).

Proaktif periyodik bakım ile kriz odaklı onarım arasındaki fark

Reaktif Kriz Onarımı (Arıza Bekleme): Sıvı kaçağı veren bir skop fark edilmeyip dezenfeksiyon banyosuna daldırıldığında; CCD çipi, ışık fiberleri ve tüm açılandırma mekanizması korozyona uğrar. Tamir faturası yeni cihaz bedelinin %70'ine ulaşır ve cihaz haftalarca klinikten uzak kalır.

Proaktif Biyomedikal Bakım: Düzenli aralıklarla yapılan kanal kontrolleri, büküm kauçuğu değişimi ve optik lazer doğrulamalarıdır. Küçük bir O-ring veya büküm kauçuğu değişimiyle skopun ana optik ve elektronik çekirdeği güvenceye alınır.

Periyodik bakım anlaşması bulunan hastanelerde ameliyat iptalleri %85 oranında azalırken, endoskop parkının ortalama kullanım ömrü 8-10 yılın üzerine çıkar. EndoVisions, cerrahi iş akışınızı kesintisiz kılar.

ISO 13485 ve IEC 60601-2-18 standartlarında metrolojik doğrulama

EndoVisions servis merkezinde tamamlanan her tıbbi endoskop onarımı, cerrahi teşhis doğruluğunu ve hasta güvenliğini belgeleyen uluslararası test protokolleriyle doğrulanır:

USAF 1951 Optik Çözünürlük ve MTF Testi

Optik sistemin uzamsal çözünürlüğü USAF 1951 test mastarları üzerinde taranır; merkez ve köşe alanlarda çizgi çifti/milimetre (lp/mm) netliği ve renk sapmaları doğrulanır.

Dinamik Basınç ve Sızdırmazlık Doğrulaması

Fleksibl endoskoplar 200 mbar hava basıncı altında kuru ve daldırma testine; rijit optikler ise vakum ve otoklav buhar odalarında sızdırmazlık testine tabi tutulur.

IEC 60601-2-18 Elektriksel Güvenlik ve İzolasyon

Endoskopun hasta temaslı kısımlarının dielektrik dayanımı ve mikroamper seviyesindeki gövde kaçak akımı ölçülerek elektrocerrahi (koter) defibrilasyon izolasyonu onaylanır.

Biyomedikal Sorumluluk Beyanı: Servis merkezimizde gerçekleştirilen tüm parça değişimleri, optik hizalamalar ve elektriksel güvenlik ölçümleri resmi Biyomedikal Metroloji ve Teknik Servis Raporu ile belgelendirilir. Cihazın klinik rutin kullanıma sunulması kurum Biyomedikal Mühendisliği ve Enfeksiyon Kontrol Komitesi onay prosedürleri ile tamamlanmalıdır.

Tıbbi endoskopi servisi hakkında sıkça sorulan sorular

Bir endoskopta sıvı kaçağı (leak test failure) tespit edildiğinde ne yapılmalıdır?

Cihaz kesinlikle herhangi bir dezenfeksiyon banyosuna, suya veya enzimatik solüsyona daldırılmamalıdır. İçeri sıvı girmesi CCD sensörünü, ışık fiberlerini ve angülasyon mekanizmasını tamamen yakar ve korozyona uğratır. Skop kuru bir şekilde ayrılmalı, üzerine "Kaçak Var - Sıvıya Daldırmayınız" uyarısı iliştirilmeli ve derhal profesyonel teknik servise gönderilmelidir.

Endoskopların periyodik teknik kontrolü ne sıklıkla yapılmalıdır?

Yoğun gastroenteroloji ve ameliyathane ünitelerinde çalışan fleksibl endoskopların en az 6 ayda bir; rijit optiklerin ise yılda en az bir kez genel optomekanik kontrolden, kanal aşınma testinden ve elektriksel güvenlik doğrulamasından geçmesi tavsiye edilir.

Rijit endoskopların içindeki rod lensler neden çatlar veya kırılır?

En yaygın nedenler; optiğin cerrahi sırasında veya temizlik masasında düşürülmesi, trokardan çıkarılırken aşırı bükülme kuvvetine maruz kalması veya otoklav sonrasında henüz sıcakken soğuk suya daldırılarak ani termal şoka uğratılmasıdır. Eksenel doğrultma ve orijinal rod lens değişimi ile çözülür.

Onarılan endoskoplarda kullanılan parçalar biyouyumlu mudur?

Evet. Hastaya temas eden insersiyon tüpleri, büküm kauçukları, kanal hortumları ve sızdırmazlık yapıştırıcıları ISO 10993 ve USP Class VI tıbbi biyouyumluluk standartlarına sahip, sitotoksisite ve doku irritasyonu testlerinden geçmiş orijinal ve onaylı medikal materyallerdir.

Servis sürecinde hastanelere konsinye (yedek) endoskop sağlanıyor mu?

Evet. Anlaşmalı kurumlarımıza ve kapsamlı revizyon gerektiren vakalarda klinik işleyişin ve ameliyat randevularının aksamaması amacıyla gastroskop, kolonoskop, bronkoskop veya cerrahi rijit laparoskop konsinye cihaz desteği sunulmaktadır.

Teknik servis müdahalesi sonrası kurumlara hangi belgeler sunulur?

Onarımı tamamlanan her cihaza USAF 1951 optik çözünürlük analizi, angülasyon açı ölçüm tablosu, dinamik sızdırmazlık test protokolü ve IEC 60601-2-18 elektriksel güvenlik değerlerini içeren resmi Biyomedikal Teknik Servis ve Kalibrasyon Raporu ile yedek parça garantisi düzenlenir.

Tıbbi endoskop parkınız için uzman biyomedikal servis desteği alın

Cihazınızın markasını, modelini, arıza belirtilerini ve klinik branşınızı bize bildirin; uzman biyomedikal optomekatronik servis mühendislerimiz ameliyathanenizin ve endoskopi ünitenizin kesintisiz çalışması için en hızlı değerlendirme planı ile sizinle iletişime geçsin.

Servis Talebi Oluşturun info@endovisions.com
© 2021, Medizco. All Rights Reserved.

Tarafından Sağlanmaktadır CookieAdmin