EndoVisions; koroner arterler, periferik damarlar ve vasküler cerrahi girişimlerinde doğrudan intralüminal görsel inceleme sağlayan ultra ince esnek anjiyoskoplar ve mikro vasküler kateter sistemleri için koherent fiber optik demet yenileme, salin yıkama lümen onarımı, distal mikro lens odaklama, kılavuz tel kanalı revizyonu ve ISO 13485 medikal standartlarında biyouyumlu sızdırmazlık mühürleme hizmetleri sunar.
Geleneksel anjiyografi (X-ışını floroskopi) ve intravasküler ultrason (IVUS), kan damarlarının siluetini ve duvar kalınlığını dolaylı olarak gösterirken; Anjiyoskopi (Perkütan Koroner ve Vasküler Anjiyoskopi), damar lümeninin iç yüzeyini doğrudan ve doğal renkleriyle (tromboz varlığı, sarı aterom plağı kırılganlığı, stent endotelizasyonu, intimal diseksiyonlar) üç boyutlu gerçeklikte cerrahın ve kardiyoloğun gözünün önüne getiren en ileri görsel tanı yöntemidir. Bu sistemler, 0.5 mm ila 2.8 mm arasında değişen mikro kateter gövdelerinde binlerce kılcal optik lifi barındıran mimarileriyle tıbbi endoskopinin en narin ve mikro düzeydeki dalıdır.
Damar içi ortam tamamen opaktır; kan hücreleri ışığı emerek görüşü engellediğinden anjiyoskopik inceleme esnasında lümen, distal uçtan püskürtülen şeffaf heparinizeli salin solüsyonu ile milisaniyeler içinde kandan arındırılır (flush tekniği) veya geçici mikro oklüzyon balonları kullanılır. Bu nedenle bir anjiyoskop; yalnızca ışık ve görüntü ileten bir optik kablo değil, aynı zamanda 2 ila 4 bar basınçlı salin akışına dayanabilen, kılavuz tel (guidewire) üzerinden pürüzsüz kayabilen ve damar endoteline mikro travma yaşatmayacak atraumatik distal uca sahip yüksek teknolojili bir endovasküler cihazdır.
Kateter gövdesinde meydana gelebilecek en ufak bir kılcal ezilme, iç koherent fiber optik demetteki liflerin kırılmasına ("biber tanesi" / siyah piksel lekeleri) ve görüntünün anında kararmasına yol açar. Daha da tehlikelisi, salin irrigasyon lümeninde oluşacak bir mikro kaçak veya tıkanıklık; damar içine hava embolisi kaçmasına, yetersiz temizleme nedeniyle görüntünün kan gölüne dönmesine ya da aşırı lümen basıncıyla koroner arter diseksiyonuna neden olabilir. Dış kaplamadaki bir soyulma ise kan elemanlarıyla temas ettiğinde pıhtılaşmayı (trombosit agregasyonu) tetikleyerek dakikalar içinde akut tromboz riski doğurur. EndoVisions mikro optik ve biyomedikal laboratuvarı; temiz oda ortamında mikron düzeyinde fiber dizilimi, spektrometre destekli optik odaklama ve biyouyumlu mühürleme teknikleriyle anjiyoskopik cihazlarınızı vasküler cerrahinin sıfır hata toleransına uygun olarak revize eder.
Vasküler anjiyoskopi sistemleri; damar çaplarına, koherent lif yoğunluklarına ve balonlu/balonsuz yıkama mimarilerine göre üreticiler arasında farklı mikrocerrahi standartlarına sahiptir. Laboratuvarımız kardiyovasküler cerrahi ve girişimsel kardiyolojide kullanılan öncü markalarda donanımsal uzmanlığa sahiptir:
Koroner anjiyoskopinin küresel öncüsü Nipro mikro anjiyoskop kateterlerinin yüksek çözünürlüklü kuvarz koherent fiber demetleri, kılavuz tel uyumlu lümen hatları, optik kamera kuplör adaptörleri ve şeffaf salin yıkama valf girişleri revize edilir.
Nipro Anjiyoskopi Servisi →Olympus vasküler ve kardiyovasküler araştırma fiberskoplarının (PF serisi ultra ince anjiyoskoplar) 3.000 ila 10.000 pikselli görüntü kılavuzları, odaklanabilir oküler vizörleri, paslanmaz çelik zırh geçişleri ve biyouyumlu dış poliüretan gövdeleri yenilenir.
Olympus Vasküler Servis →Periferik damar cerrahisi, in-situ safen ven bypass ve trombektomi kontrollerinde kullanılan LeMaitre valvülotom uyumlu periferik anjiyoskopların optik lens pencereleri, entegre sıvı kanalları ve steril C-mount video kamera adaptörleri onarılır.
LeMaitre Anjiyoskopi Servisi →Boston Scientific ve Edwards Lifesciences vasküler muayene mikro kateterlerinin oklüzyon balon bağlantı lümenleri, radyoopak işaretçi (radiopaque marker) altın bilezikleri, luer-lock yıkama rekorları ve atraumatik distal uç mühürleri revizyondan geçirilir.
Boston Scientific Vasküler Servis →Kardiyotorasik cerrahi ve deneysel endovasküler çalışmalarda kullanılan 0.5 mm - 1.0 mm ultra mikro kuvarz lifli kateterlerin lif parlatma (polishing), optik eksen hizalama ve heparin kaplama yüzey bütünlüğü testleri mikrocerrahi mikroskoplarında tamamlanır.
Mikro Kateter Onarımı →Anjiyoskopların ameliyathane video kulelerine bağlanmasını sağlayan odaklanabilir parfokal C-mount optik kuplör lensleri, yüksek geçirgenlikli prizma blokları, dioptri kilit mekanizmaları ve soğuk ışık bağlantı adaptörleri kalibre edilir.
Optik Kuplör Servisi →Üst Kategori ve Bağlantılı Fleksibl Servis Alanları: Fleksibl Endoskopi Servisi (Ana Sayfa) · Fleksibl Üreteroskop Servisi · Koledokoskop Servisi · Bronkoskop Servisi
İntravasküler çalışan ultra ince enstrümanlara uygulanan müdahaleler, vasküler biyouyumluluk ve mikro optik metrolojiye dayalı 5 aşamalı katı bir protokolle yönetilir.
Bir anjiyoskop kateteri; mikro fiber optik fiziği, mikroakışkanlar mekaniği ve vasküler malzeme biliminin sınır noktasıdır. Servisimizde ayrıntılı olarak ele alınan temel modüller:
Damar içi doku görüntüsünü piksel piksel taşıyan 3.000 ila 30.000 adet mikroskobik kuvarz cam lif demeti incelenir. Kateter kıvrılmalarında kırılan lifler mikrocerrahi yöntemleriyle uçtan taşlanıp parlatılarak görüntü netliği geri kazandırılır.
Görüşü kapatan kan akımını temizlemek için basınçlı salin solüsyonunun geçtiği mikro teflon iç kanal incelenir; basınç altında patlayan, daralan veya pıhtı ile tıkanan lümenler biyouyumlu yeni medikal hatlarla yenilenir.
Damar içi kan ve salin ortamında optik odaklama sağlayan 0.5 mm - 1.5 mm çapındaki minyatür objektif lens grubu ve safir koruma camı kontrol edilir; çizilmiş, ayrılmış veya korozyona uğramış optik uçlar mikron toleransla sıfırlanır.
Karanlık damar lümenini aydınlatmak üzere ışık kaynağından yüksek lümenli ışık taşıyan kılcal fiber optik demetler kontrol edilir; ısıdan kararmış veya kırılmış lifler yenilenerek damar içi dokuların doğal renginde aydınlatılması sağlanır.
Anjiyoskopun 0.014" standart koroner kılavuz teller üzerinden damar içinde ilerlemesini sağlayan 'Rapid Exchange' (Rx) veya 'Over-the-Wire' (OTW) lümenleri taranır; tel geçiş direnci ve sürtünme pürüzsüzleştirilir.
Damar duvarını çizmeyen yuvarlatılmış yumuşak distal uç yapısı ve damar içinde kayganlık sağlayan hidrofilik dış polimer tabaka yenilenir; tromboz oluşumunu engelleyen yüzey homojenliği test edilir.
Anjiyoskop kateterleri doğrudan kan dolaşımı içinde çalıştığından, biyolojik güvenlik ve cihazın hassas mikro liflerinin korunması için servis öncesinde aşağıdaki kurallara titizlikle uyulmalıdır:
İşlem sonrasında kateterin salin lümeni derhal heparinizeli su ile yıkanarak iç kanalda kan pıhtılaşması ve kuruması önlenmelidir. Cihaz kurumun enfeksiyon kontrol protokolüne uygun şekilde enzimatik temizlikten geçirilmeli, nötr bir dezenfektanla silinmeli ve kurulanmalıdır. Biyolojik kan kalıntısı barındıran kateterler güvenlik nedeniyle işleme alınamamaktadır.
Kateter gövdesi asla 5 cm'den dar çaplı halkalar halinde sarılmamalı, katlanmamalı veya pensle sıkıştırılmamalıdır. Birkaç milimetrelik aşırı bükülme, içteki binlerce kuvarz lifin aynı anda kırılarak görüntünün tamamen kararmasına neden olur. Cihaz mutlaka orijinal sünger yuvalı sert taşıma çantasında, geniş dairesel kavislerle sabitlenerek paketlenmelidir.
Cihazla birlikte kullanılan C-mount kamera kuplör adaptörü, ışık kablosu bağlantı parçaları ve varsa luer-lock yıkama adaptörleri pakete dahil edilmelidir. Servis bildirim formuna arızanın hangi vaka sırasında ve nasıl oluştuğu (örneğin "Salin basılırken basınç direnci oluştu" veya "Görüntünün sol yarısı siyah noktalarla kaplandı") net biçimde not edilmelidir.
Koroner arter stent trombozlarının incelenmesinde veya periferik bypass cerrahisinde anjiyoskopun görüş kaybetmesi, cerrahın damar lümenini net görememesine ve hayati klinik kararların gecikmesine neden olur.
EndoVisions kurumsal bakım protokolleri ile anjiyoskopik enstrümanlarınızın kullanım ömrü uzatılırken vasküler girişimlerde mutlak tanı güvenliği sağlanır.
Kurumsal Bakım Sözleşmesi BaşlatınMikro kateterlerdeki küçük bir aşınma veya optik lif kırılması damar içi inceleme anında görüntünün tamamen kaybolmasına yol açar. Aşağıdaki belirtiler derhal servis gerektirir:
Bilinçsiz Hurdaya Çıkarma (Yüksek Maliyet): Birçok kurum, lifleri hafif kırılmış veya salin lümeni tıkanmış pahalı anjiyoskop kateterlerini tamir edilemez zannederek hurdaya ayırır. Bir anjiyoskopun yenisini satın almak 15.000 ila 30.000 € arasında devasa bir bütçe gerektirir.
EndoVisions Mikrocerrahi Optik Onarımı: Kateterin optik uç yüzeyi özel elmas pastalarla yeniden taşlanıp parlatılır, tıkanmış lümenler ultrasonik çözücülerle açılır veya mikro lümen değişimi yapılır, dış izolasyon biyouyumlu epoksilerle yenilenir. Maliyet, yeni cihaz bedelinin küçük bir kesrine iner.
Uzman mühendislik müdahalesi, kardiyovasküler kliniğinizin bütçesini korur ve değerli optik envanterinizi yeniden cerrahiye kazandırır. EndoVisions, damar içi görsel teknolojinizin güvenilir güvencesidir.
EndoVisions mikro optik laboratuvarından çıkan her anjiyoskop, kardiyovasküler cerrahi standartlarını karşılayan ileri düzey testlerden geçirilir ve belgelendirilir:
Kuvarz optik demet mikroskop altında USAF 1951 test mastarındaki çizgi gruplarını tarar; milimetre başına düşen çizgi çifti (lp/mm) netliği ve MTF kontrast aktarım fonksiyonu doğrulanır.
Salin irrigasyon lümeni 4 bar dinamik sıvı basıncı altında test edilir; luer-lock bağlantı sızdırmazlığı, laminer akış stabilitesi ve mililitre/saniye cinsinden debi doğruluğu belgelenir.
Yenilenen distal uç yapıştırıcıları ve dış polimerler biyouyumluluk ve hemouyumluluk (kanla temas güvenliği) kriterlerine göre test edilir; mikro partikül salınımı olmadığı onaylanır.
Kuvarz koherent fiber demetinin gövde ortasında tamamen kopmuş tekil bir lifi aradan çıkarıp eklemek fiziksel olarak mümkün değildir. Ancak lif kırılması genellikle kateterin distal ucundaki veya proksimal konnektör ucundaki mekanik bükülme geriliminden kaynaklanır. Bu durumlarda optik uç mikron seviyesinde özel elmas zımparalarla kontrollü olarak taşlanıp parlatılarak (lapping and polishing) kırık liflerin önemli bir kısmı kurtarılabilir ve görüntü netleştirilir.
İşlem sonrasında lümen içinde kalan kan yıkanmadığında dakikalar içinde pıhtılaşarak kurur ve teflon kanala yapışır. Tıkanmış lümenler laboratuvarımızda kontrollü enzimatik çözücüler, ultrasonik banyolar ve mikro kılavuz mandrenler kullanılarak doku bütünlüğüne zarar vermeden açılır; kanal cidarında delinme varsa lümen komple yenilenir.
Anjiyoskoplar ultra ince kuvarz lifler ve narin optik yapıştırıcılar içerdiğinden kesinlikle 134°C buhar otoklavına sokulmamalıdır. Yüksek ısı ve buhar basıncı lifleri birbirine bağlayan optik reçineyi eritir. Tercih edilmesi gereken yöntemler; düşük sıcaklıklı hidrojen peroksit gaz plazması (STERRAD), Etilen Oksit (EtO) gazı veya üretici onaylı soğuk sıvı kimyasal sterilizasyondur.
Anjiyoskopun proksimal oküler vizörüne steril edilebilir C-mount optik kuplör lensi takılır. Bu kuplör, kuledeki standart cerrahi kamera başlığına (Karl Storz, Olympus, Stryker vb.) kilitlenir. Soğuk ışık kablosu ise standart fiber optik adaptörle kateterin ışık girişine bağlanarak görüntü kule monitörüne 4K/HD kalitesinde aktarılır.
Nipro (Coronary & Vascular Angioscopy kateterleri), Olympus (Vascular PF serisi fiberskoplar), LeMaitre Vascular, Boston Scientific, Edwards Lifesciences ve özel kardiyovasküler araştırma kateterleri dahil tüm mikro endovasküler optik sistemlere komponent seviyesinde teknik servis sunmaktayız.
Onarımı tamamlanan her cihaza USAF 1951 optik çözünürlük verileri, sağlam lif yüzdesi haritası, 4 bar hidrostatik salin akış test protokolü ve biyouyumluluk onayını içeren resmi Biyomedikal Teknik Servis ve Kalibrasyon Raporu ile yedek parça garantisi düzenlenir.
Cihazınızın markasını, modelini, kateter çapını ve karşılaştığınız optik/lümen arızasını bize bildirin; kardiyovasküler optomekatronik uzmanı biyomedikal servis mühendislerimiz en hızlı değerlendirme planı ile sizinle iletişime geçsin.
