EndoVisions; gastroenteroloji kliniklerinde ince bağırsağın derin segmentlerine (jejunum ve ileum) erişim sağlayan Tek Balonlu (SBE), Çift Balonlu (DBE), Spiral ve İtme (Push) tipi video enteroskop ve ileri enteroskopi sistemleri için ISO 13485 standartlarında 200 cm - 250 cm ekstra uzun insersiyon tüpü değişimi, yüksek torklu angülasyon tel kalibrasyonu, balon kontrol ünitesi (OBCU/PB) pnömatik kalibrasyonu, overtube aşınma revizyonu ve 200 mbar dinamik sızdırmazlık mühürleme hizmetleri sunar.
Standart bir gastroskop veya kolonoskop cihazının optik menzili mide, duodenumun ilk segmentleri veya terminal ileumun birkaç santimetresiyle sınırlıdır. İnsan sindirim kanalının yaklaşık 5-6 metrelik en kıvrımlı, hareketli ve ulaşılması en zor alanı olan jejunum ve ileum dokularını doğrudan görüntülemek, kanama odaklarını koterize etmek ve polipektomi uygulamak amacıyla geliştirilen enteroskop cihazları; fleksibl endoskopi teknolojisinin erişim mesafesi ve mekanik dayanım sınırlarını en uç noktaya taşır. Bu derin klinik girişim yöntemi tıp literatüründe enteroskopi olarak adlandırılır.
Bir enteroskop, 200 cm ila 250 cm (2000 mm - 2500 mm) arasında değişen olağanüstü insersiyon uzunluğuna sahiptir. Bu muazzam boyutta, ince bağırsak kıvrımlarını aşabilmek için cihaz tek başına ilerletilmez; balon destekli enteroskopi (Balloon-Assisted Enteroscopy - BAE) yöntemi kullanılarak özel bir dış kılavuz tüp (overtube) ile senkronize biçimde çalıştırılır. Tek balonlu enteroskopi (SBE) ve çift balonlu enteroskopi (DBE) platformlarında, overtube üzerindeki balon ile skopun distal ucundaki silikon balon sırayla 5.4 - 5.6 kPa (yaklaşık 40-42 mmHg) kontrollü basınçla şişirilir; bağırsak lümeni skopun üzerine akordeon gibi toplanarak derin segmentlere adım adım ilerlenir.
Bu sürekli katlama, geri çekme, itme ve döndürme (torquing) hareketleri, cihazın insersiyon gövdesi üzerinde standart bir kolonoskopi veya gastroskopi işlemine kıyasla beş kat daha fazla sürtünme ve bükülme gerilimi yaratır. 2 metreyi aşan bir şasi boyunca uzanan paslanmaz çelik angülasyon telleri, aşırı çekme kuvvetleri nedeniyle hızla uzar; distal uçtaki 180° yukarı/aşağı ve 160° sağ/sol yönlendirme açıları kaybolur ve hekimin bağırsak virajlarını dönmesi imkansız hale gelir. Aynı zamanda overtube tüpünün iç yüzeyi ile skopun dış poliüretan kılıfı arasındaki sürekli mekanik sürtünme, insersiyon tüpünün dış biyouyumlu katmanını incelterek mikro çatlaklara ve sıvı kaçaklarına yol açar.
Ayrıca balon şişirme ve basınç geri okuma kanallarında meydana gelen en ufak bir tıkanıklık veya basınç transdüseri kalibrasyon sapması; balonun bağırsak içinde aşırı şişerek lümeni yırtmasına (perforasyon) ya da yetersiz şişerek tutunamamasına neden olur. EndoVisions biyomedikal mühendislik merkezi; 2.5 metrelik özel optomekanik test tezgahları, kalibre edilmiş pnömatik balon analizörleri, lazer hizalama fikstürleri ve dinamik basınç kaçak tankları kullanarak enteroskop sistemlerinizi fabrika torkuna, optik keskinliğine ve mutlak sızdırmazlığına kavuşturur.
İnce bağırsak enteroskopi platformları; tescilli balon şişirme döngüleri, kademeli esneklik profilleri ve optik tanı teknolojileri bakımından üreticiler arasında farklı biyomedikal hassasiyetlere sahiptir. Laboratuvarımız dünya genelinde kabul görmüş lider markalarda parça ve komponent düzeyinde teknik uzmanlığa sahiptir:
Olympus SIF-Q190, SIF-H190, SIF-Q180 tek balonlu enteroskoplar ile devrim niteliğindeki PSF-1 PowerSpiral motorlu spiral enteroskopi cihazlarının 200 cm insersiyon tüpleri, spiral motor sürücü devreleri, OBCU balon kontrol üniteleri ve NBI spektral optikleri revize edilir.
Olympus Enteroskop Servisi →Çift balonlu enteroskopi teknolojisinin öncüsü Fujifilm EN-580T (terapötik 3.2 mm kanal), EN-450T5, EN-530T cihazları ile PB-20 ve PB-30 balon kontrol pompalarının bağımsız çift balon hava valfleri, CMOS video sensörleri ve FICE kontrast algoritmaları onarılır.
Fujifilm DBE Servisi →Pentax Medical ekstra uzun gastrointestinal ve ince bağırsak skoplarının i-scan dijital kromoendoskopi kartları, yüksek gerilimli angülasyon tel kılavuzları, lazer dirençli geniş çalışma kanalları ve ergonomik kumanda gövdesi kovanları yenilenir.
Pentax Enteroskopi Servisi →Enteroskopi overtube ve distal balonlarını milibar hassasiyetinde şişirip tahliye eden harici pnömatik pompaların diyaframlı kompresörleri, oransal solenoid valfleri, piezoelektrik basınç emniyet sensörleri ve ayak pedalı arayüzleri kalibre edilir.
Balon Kontrol Pompası Servisi →Silikon ve poliüretan overtube tüplerinin kilit manşonları, luer-lock hava bağlantı hortumları, distal balon sabitleme yivleri ve iç yüzey kayganlaştırıcı hidrofilik kanalları mekanik testlerden geçirilerek orijinal standartlarına kavuşturulur.
Overtube Sistem Servisi →Dar lümenli pediatrik enteroskop modelleri ile 3.2 mm geniş kanallı cerrahi müdahale cihazlarının polipektomi kementleri, argon plazma koagülasyonu (APC) ve klips uygulayıcılarla aşınan iç lümenleri baştan sona yenilenir.
Terapötik Enteroskop Onarımı →Üst Kategori ve Bağlantılı Fleksibl Servis Alanları: Fleksibl Endoskopi Servisi (Ana Sayfa) · Gastroskop Teknik Servisi · Kolonoskop Teknik Servisi · Duodenoskop Teknik Servisi
Ekstra uzun gövdeye ve pnömatik hatlara sahip sistemlere uygulanan müdahaleler, mikromekanik tork iletimini ve mutlak lümen sızdırmazlığını garanti eden 5 aşamalı katı bir biyomedikal protokolle yürütülür.
Bir video enteroskop; mikroelektronik sinyal aktarımı, 2.5 metrelik esnek mekanik tork aktarımı, basınçlı mikro pnömatik ve yüksek sürtünme dayanımlı polimerlerin ileri mühendislik entegrasyonudur. Servisimizde ele alınan ana teknik modüller:
Overtube içindeki yoğun sürtünmeye dayanan, proksimalde tork iletimi için rijit, distalde kıvrımları aşmak için ultra esnek üretilen 3 katmanlı çelik zırhlı tüp kontrol edilir. Ezilen, boğumlanan veya dış poliüretan tabakası incelen gövdeler sıfırdan giydirilir.
Distal uçta yer alan silikon balonun kontrollü şişirilmesini ve basınç sensörünün gerçek zamanlı ölçüm yapmasını sağlayan mikro lümen hatları incelenir; tıkanmış, ezilmiş veya hava kaçıran iç pnömatik borular yenilenir.
Kumanda kollarından 2.5 metre mesafedeki distal uca büküm kuvvetini taşıyan özel artikülasyon telleri revize edilir. Uzun mesafede sürtünme direncini sıfırlayan teflon kılavuz spiral yaylar yenilenerek 180° yukarı/aşağı ve 160° sağ/sol büküm açıları sıfırlanır.
Pankreatik ve ince bağırsak poliplerinin çıkarılmasında, argon plazma hemostazında ve kılavuz tel geçişlerinde kullanılan iç teflon kanallar incelenir; koter kıvılcımı veya forseps sürtünmesiyle delinen lümenler biyouyumlu yeni borularla değiştirilir.
Kıvrımlı bağırsak lümenini aydınlatan mikro kamera çipi, objektif lens grubu ve safir pencere camı kontrol edilir. Sıvı teması sonucu oluşan buğulanmalar, piksel kırılmaları ve NBI/FICE spektral renk kaymaları mikro lehimleme istasyonlarında onarılır.
Skopun ucuna takılan lateks/silikon balonun işlem sırasında kaymasını engelleyen distal yiv kanalları ve overtube tüpünün gövdeye kilitlendiği proksimal mekanik adaptör halkaları mikromekanik hassasiyetle revize edilir.
Enteroskopi sistemleri doğrudan ince bağırsak lümeni, yoğun safra tuzları ve intestinal sekresyonlarla temas ettiğinden; servis sevkiyatı öncesinde enfeksiyon güvenliği ve cihazın ekstra uzun şasisinin korunması için belirli kurallara uyulmalıdır:
Servise sevk edilmeden önce enteroskop ve kullanılan overtube kılavuz kılıfı kurumun enfeksiyon kontrol protokolüne uygun şekilde manuel fırçalanmalı, biyopsi ve balon kanalları özel luer adaptörlerle yıkanmalı, AER makinesinde yüksek düzey dezenfeksiyondan geçirilerek kurulanmalıdır. Çantaya mutlaka yetkili personel imzalı "Dekontaminasyon ve Dezenfeksiyon Onay Belgesi" eklenmelidir.
Cihazda sıvı kaçağı (leak test failure) tespit edilmişse, skop kesinlikle dezenfeksiyon banyosuna daldırılmamalıdır! 2.5 metrelik devasa gövdenin içine dolacak kimyasal dezenfektan sıvısı, tüm insersiyon tüpü boyunca uzanan optik fiberleri ve telleri paslandırarak cihazı tamamen hurdaya çıkarır. Bu durumda skopun dış yüzeyi onaylı medikal dezenfektan mendillerle silinmeli ve kuru biçimde sevk edilmelidir.
2.5 metrelik insersiyon tüpü asla 20 cm'den dar kavislerle katlanmamalı veya sıkıştırılmamalıdır. Cihaz mutlaka orijinal çift katlı sert taşıma çantasında, geniş dairesel kavisler oluşturacak şekilde yerleştirilmeli; açılandırma fren mandalları serbest konuma alınmalıdır. Cihazla birlikte kullanılan balon bağlantı rekorları ve valfler de pakete dahil edilmelidir.
Kapsül endoskopisi sonrasında tespit edilen aktif bir ince bağırsak kanamasında veya derin yerleşimli bir polip rezeksiyonunda enteroskop cihazının arızalanması, hastanın acil laparotomiye alınmasına ve hayati risklerle karşılaşmasına neden olur.
EndoVisions kurumsal bakım protokolleri ile enteroskop parkınızın klinik ömrü iki katına çıkarılırken hastaneniz astronomik yeni cihaz satın alma maliyetlerinden korunur.
Kurumsal Bakım Sözleşmesi BaşlatınEnteroskopi sistemlerindeki küçük bir mekanik aşınma veya pnömatik kaçak operasyon esnasında bağırsak duvarının katlanamamasına veya skopun ilerletilememesine yol açar. Aşağıdaki belirtiler derhal servis gerektirir:
İhmal Edilen Kaçak Uyarısı (Ağır Bilanço): Manuel kaçak testini geçemeyen bir enteroskop dezenfeksiyon banyosuna sokulduğunda, 250 cm boyunca uzanan spiral çelik zırh, binlerce ışık fiberi ve video kablosu kimyasal sıvıyı bir sünger gibi içine çeker. 24 saat içinde 2.5 metrelik tüm iç mekatronik iskelet paslanır ve oksitlenir. Cihazın tamir faturası yeni cihaz bedelinin %70-80'ine ulaşır ve çoğu zaman pert olur.
Proaktif Biyomedikal Bakım: Kaçak fark edildiği anda cihaz sıvıdan izole edilip laboratuvarımıza ulaştırılırsa; arıza sadece basit bir büküm kauçuğu veya overtube sürtünme contası değişimiyle düşük maliyetle giderilir. Cihazın ana optik, elektronik ve tork omurgası hasarsız kurtarılır.
Düzenli kalibrasyon ve kaçak takibi, endoskopi ünitenizde operasyonel güvenliği garanti altına alır. EndoVisions biyomedikal mühendisliği, enteroskop cihazınızı en zorlu bağırsak virajlarına hazır tutar.
EndoVisions biyomedikal laboratuvarından çıkan her enteroskop cihazı, derin ince bağırsak girişimlerini güvenceye alan uluslararası testlerden geçirilir ve belgelendirilir:
2.5 metrelik şasiye 200 mbar pnömatik basınç basılır; açılandırma kolları 4 yöne tam çevrilerek deaerasyonlu su tankında mikro kabarcık testine tabi tutulur; sıfır kaçak onaylanır.
Balon hava lümeni referans dijital manometreye bağlanarak 5.4 - 5.6 kPa (40-42 mmHg) maksimum emniyet basıncı, şişme süresi ve otomatik dekompresyon valfi doğrulanır.
Distal kamera sensörü USAF 1951 test hedefleri üzerinde taranır; derin lümen aydınlatması, NBI/BLI/FICE kromoendoskopi renk ayrımı ve köşe netliği sertifikalandırılır.
Çift balonlu enteroskop sistemlerinde (Fujifilm DBE vb.) hem overtube kılavuz tüpünün ucunda hem de enteroskopun distal ucunda olmak üzere iki bağımsız silikon balon bulunur; skop ve tüp sırayla balonu şişirerek bağırsağı akordeon gibi katlar. Tek balonlu sistemlerde (Olympus SBE vb.) ise yalnızca overtube ucunda balon yer alır, skopun ucu ise angülasyon bükümüyle dokuya tutunur. Her iki sistemde de pnömatik basınç kanallarının ve overtube sürtünme yüzeylerinin kusursuz çalışması şarttır.
Enteroskoplar 200 cm ila 250 cm uzunluğundadır ve işlem boyunca overtube adı verilen dış kılavuz kılıfın içinde sürekli ileri-geri hareket ettirilir. Bu durum cihazın dış poliüretan kılıfında yoğun mekanik sürtünmeye ve ısınmaya yol açar. Ayrıca derin bağırsak virajlarını aşmak için uygulanan yüksek tork kuvvetleri, içteki spiral çelik zırh örgüsünün esnemesine ve dış kılıfın incelerek çatlamasına neden olur.
İnce bağırsak duvarı kolon veya mideye kıyasla son derece incedir. Balon kontrol pompasının basınç sensöründe meydana gelecek 1-2 kPa'lık bir kalibrasyon sapması, balonun gereğinden fazla şişerek bağırsak lümenini yırtmasına (perforasyon) ve hastanın acil cerrahiye alınmasına yol açabilir. Bu nedenle balon pompalarının basınç tahliye valfleri ve basınç transdüserleri yılda en az bir kez hassas kalibrasyondan geçmelidir.
Cihaz kesinlikle herhangi bir dezenfektan sıvısına veya suya daldırılmamalıdır! 2.5 metrelik ekstra uzun şasinin içine dolacak sıvı, tüm gövde boyunca uzanan koaksiyel kabloları, ışık liflerini ve çekme tellerini paslandırarak cihazı kullanılamaz hale getirir. Cihazın dış yüzeyi dezenfektan mendillerle silinmeli, üzerine kaçak uyarısı iliştirilerek kuru biçimde acilen teknik servise ulaştırılmalıdır.
Olympus (SIF-Q190, SIF-H190, SIF-Q180, PowerSpiral PSF-1), Fujifilm (EN-580T, EN-450T5, EN-530T), Pentax Medical uzun skop sistemleri ile Olympus OBCU ve Fujifilm PB-20 / PB-30 balon kontrol pompaları dahil tüm tek balonlu, çift balonlu ve spiral enteroskopi platformlarına hizmet sunmaktayız.
Onarımı tamamlanan her enteroskop cihazına USAF 1951 optik çözünürlük verileri, 4 yönlü angülasyon açı tablosu, 200 mbar dinamik basınç sızdırmazlık test protokolü, balon pnömatik güvenlik değerleri ve değiştirilen orijinal parçalar için resmi Biyomedikal Garanti Belgesi sunulur.
Cihazınızın markasını, modelini, şasi uzunluğunu ve karşılaştığınız mekanik/pnömatik sorunu bize bildirin; derin enteroskopi ve gastrointestinal mekatronik uzmanı biyomedikal servis mühendislerimiz ünitenizin kesintisiz çalışması için en hızlı değerlendirme planı ile sizinle iletişime geçsin.
