EndoVisions; safra yolları, pankreas kanalı, periferik bronş ağacı ve gastrointestinal mukoza katmanlarının mikroskobik akustik haritalanmasında kullanılan 12 MHz, 20 MHz ve 30 MHz yüksek frekanslı miniatür prob (miniprobe) sistemleri için ISO 13485 ve IEC 60601-2-37 standartlarında mikro esnek şaft rotasyon doğrulaması, NURD distorsiyonu kalibrasyonu, Probe Driving Unit (PDU) motor onarımı, akustik pencere kılıfı değişimi ve piezoelektrik transdüser revizyonu sunar.
Geleneksel endosonografi cihazları, kalın gövde yapıları ve rijit distal transdüserleri nedeniyle safra kanalı (koledok), Wirsung kanalı veya periferik bronş ağacının dar kıvrımlarına doğrudan giremez. Bu derin duktal boşluklarda erken evre kolanjiyokarsinom, pankreas intraduktal papiller müsinöz neoplazm (IPMN) veya mikroskopik mukozal invazyon derinliğini değerlendirmek amacıyla geliştirilen miniatür prob donanımları; standart bir endoskop kanalından lümen içine uzanan kılcal kateter mimarisiyle çalışır. Tıp pratiğinde bu ileri mikro akustik yönteme intraduktal ultrasonografi (IDUS) veya kateter bazlı endosonografi adı verilir.
Bir miniatür prob aygıtı; 1.4 mm ila 2.6 mm (yaklaşık 4.2 Fr - 8.0 Fr) arasında değişen dış çapında, dakikada 1800 ila 3600 devir (RPM) hızla dönen mikro esnek bir spiral tahrik milini (drive shaft) barındırır. Bu dönen milin distal ucunda yer alan tekil piezoelektrik kristal; 12 MHz, 20 MHz veya 30 MHz frekansında ses dalgaları yayarak 360 derece kesintisiz radyal ultrasonik kesit oluşturur. Sistemin harici motor tahrik ünitesi (Probe Driving Unit - PDU / MAJ motor) ile mil arasındaki hareket aktarımı, manyetik veya mekanik hassas kuplajla sağlanır. Bu kılcal mimari, standart bir duodenoskop veya bronkoskop biyopsi kanalından geçirilerek Vater papillasından ya da subsegmental bronşlardan duktus içine yönlendirilir.
Ancak milimetre boyutlarında çalışan bu mikromekanik yapı, son derece narin bir fiziksel dengeye sahiptir. İki metrelik şaft boyunca uzanan dönme hareketi, endoskopi esnasında skopun keskin büküm açılarından geçerken sürtünmeye uğrar. Şaftın iç zırhında oluşan mikro kıvrılmalar veya motor rulmanlarındaki aşınmalar, ucun sabit hızla dönememesine yol açar. Bu durum akustik ekranda Düzensiz Dönme Distorsiyonu (Non-Uniform Rotational Distortion - NURD) adı verilen geometrik uzamalara, görüntünün bir tarafının sıkışıp diğer tarafının genişlemesine ve duktus duvar katmanlarının hatalı ölçülmesine neden olur.
Bununla birlikte, distal uçtaki akustik pencere kılıfı (sheath) delindiğinde veya luer irrigasyon portundan basılan deaerasyonlu su yerine hava kabarcıkları kaldığında; ultrason sinyalleri hava bariyerini aşamayarak tamamen kaybolur. Delinen kılıftan içeri giren safra tuzları ve kan, yüksek devirli mikro mili saniyeler içinde paslandırarak kilitler ve motor sürücüsünü aşırı akım yüküyle yakar. Tıpkı gastroskopi, kolonoskopi veya üreteroskopi girişimlerinde olduğu gibi, duktal mikro prob aygıtlarında da mekanik aşınma cerrahi riski katlar. EndoVisions biyomedikal mühendislik merkezi; doku eşdeğerli akustik fantomlar, dinamik şaft balans tezgahları, lazer optik mikro mikrometreler ve akustik hidrofon analizörleri kullanarak miniatür prob sistemlerinizi sıfır distorsiyonla orijinal çözünürlüğüne kavuşturur.
İntraduktal ve endobronşiyal miniatür prob sistemleri; mikro mil elastikiyet modülleri, ultrasonik işlemci iletişim protokolleri ve tescilli manyetik tahrik yuvaları bakımından üreticiler arasında farklı hassasiyetler barındırır. Laboratuvarımız hepatobiliyer, gastroenteroloji ve pulmonoloji kliniklerinde kullanılan lider küresel markalarda donanımsal teknik uzmanlığa sahiptir:
Olympus UM-2R (12 MHz), UM-3R (20 MHz), UM-S20-17S (kılavuz tel uyumlu), UM-S20-20R ve 30 MHz süper yüksek frekanslı miniprobların mikro spiral şaftları, TPX akustik kılıfları, piezo seramik kristalleri ve proksimal manyetik tahrik soketleri revize edilir.
Olympus Miniprobe Servisi →Miniatür prob milini yüksek devirde döndüren Olympus MAJ-935, MAJ-1720 ve MAJ-2316 motor sürücü ünitelerinin mikro DC fırçasız motorları, optik şaft enkoderleri, manyetik kuplaj yatakları ve EU-ME2 ultrason işlemci ara kabloları onarılır.
Olympus PDU Motor Servisi →Fujifilm Sonart PB20-20R, P2612-M radyal miniatür prob kateterleri ile SP-702 ve SP-900 prob kontrol ünitelerinin dönme hızı denetleyicileri, çok kanallı döner transformatör (rotary transformer) devreleri ve koaksiyel RF hatları kalibre edilir.
Fujifilm Miniprobe Servisi →Boston Scientific intraduktal ve intrakardiyak yüksek frekanslı eko kateterlerinin akustik kristal empedans katmanları, luer yıkama valfleri, guidewire monoray lümenleri ve sürtünme kaynaklı deformasyon gösteren dış poliüretan gövdeleri revizyondan geçirilir.
Boston Scientific Prob Servisi →Hitachi-Aloka ultrason platformlarına entegre çalışan kılcal kateter tipi radyal tarama problarının döner kontak bilezikleri (slip-ring), şaft gergi yayları, piezoelektrik polarizasyon devreleri ve hermetik kılıf contaları yenilenir.
Hitachi-Aloka Prob Servisi →Akciğer periferik lezyonlarının biyopsisinde bronkoskopi çalışma kanalından kılavuz kılıf (guide sheath) ile ilerletilen 20 MHz radyal miniatür prob aygıtlarının mekanik artikülasyon ve rotasyon kalibrasyonları mikron düzeyinde tamamlanır.
Periferik EBUS Prob Servisi →Üst Kategori ve Bağlantılı İleri Servis Alanları: İleri ve Özel Endoskoplar (Ana Sayfa) · Ultrasonik Endoskop EUS Servisi · Stroboskop Teknik Servisi · Kapsül Endoskopi Servisi
Yüksek devirli mikro mekanik ve ultrasonik bileşenlere uygulanan müdahaleler, sıfır rotasyon distorsiyonunu ve mutlak akustik netliği garanti eden 5 aşamalı katı bir biyomedikal protokolle yürütülür.
Bir IDUS miniatür prob aygıtı; yüksek frekanslı piezoelektrik dönüştürücüler, 2 metrelik esnek mekanik tahrik mili ve yüksek devirli mikro motor sürücülerinin sınır mühendisliğidir. Servisimizde ele alınan temel modüller:
İçten koaksiyel sinyal kablosunu taşıyan ve motorun dönme torkunu 2 metre mesafedeki kristale ileten çok katmanlı mikro spiral paslanmaz çelik mil kontrol edilir; burulmuş, ezilmiş veya balansını kaybetmiş miller optik mastarlarla doğrultulur.
Minyatür kovan içine yerleştirilmiş mikronluk piezoelektrik transdüser kristali incelenir; yüksek frekansta rezonans gösteren kristalin polarizasyonu, arkasındaki akustik sönümleyici (backing) katmanı ve mikro elektrot temasları revize edilir.
Ses dalgalarını sıfır yansımayla dokuya ileten, kimyasal dayanımlı özel TPX / polietilen dış kılıf incelenir; forseps sürtünmesiyle delinen, çizilen veya matlaşan kılıflar biyouyumlu yeni akustik tüplerle baştan sona yenilenir.
Proba 3600 RPM dönme hareketi veren harici Probe Driving Unit (MAJ/SP) motorunun rulmanları, fırçasız motor sargıları, optik devir enkoderi ve manyetik tutucu yuvası incelenir; tork düşmesi ve sesli çalışma sorunları giderilir.
Dönen kristalden gelen yüksek frekanslı zayıf eko sinyallerini sabit işlemci devresine gürültüsüz aktaran temassız manyetik döner transformatör veya altın kaplama bilezikler kontrol edilir; görüntüdeki karıncalanma ve parazitler elenir.
Akustik boşluğu doldurmak için steril su basılan enjeksiyon portu ve distal safir/polimer kafa mühürleri kontrol edilir; hava kabarcığı sızdıran veya su kaçıran mikro O-ring contalar yenilenerek mutlak vakum dengesi sağlanır.
İntraduktal mikro problar son derece narin, kılcal mekanik millere sahip aygıtlar olduğundan; servis transferi ve laboratuvar kabulü öncesinde belirli kurallara titizlikle uyulmalıdır:
Servise sevk edilmeden önce miniatür prob kurumun enfeksiyon kontrol protokolüne uygun şekilde enzimatik solüsyonla silinmeli ve kurulanmalıdır. Dış akustik kılıf asla 134°C buhar otoklavına sokulmamalıdır; yüksek ısı TPX kılıfı büzüştürür ve içindeki mikro şaftı kilitler. Dezenfeksiyon belgesi cihaz çantasına mutlaka eklenmelidir.
Prob kateteri asla 15 cm'den dar çaplı halkalar halinde sarılmamalı, katlanmamalı veya pensle tutulmamalıdır. Birkaç milimetrelik aşırı bükülme, içteki döner spiral milin kalıcı olarak eğrilmesine ve düzeltilemez NURD distorsiyonuna yol açar. Cihaz orijinal sert taşıma kutusunda, geniş dairesel yivlere yerleştirilerek paketlenmelidir.
Eğer problem probun dönmemesi veya motorun aşırı ısınması ise; klinikte kullanılan harici motor tahrik ünitesi (PDU / MAJ motor) ve bağlantı kablosu da prob ile birlikte teknik kontrole gönderilmelidir. Birçok "prob dönmüyor" şikayeti probun kendisinden değil, motor ünitesinin manyetik kavramasındaki aşınmadan kaynaklanmaktadır.
ERCP seansında safra yolu darlığının malign/benign ayrımında veya periferik akciğer kitlesi biyopsisinde miniatür probun dönmeyi durdurması; işlemin iptal edilmesine ve hastanın invaziv açık cerrahiye alınmasına neden olur.
EndoVisions kurumsal bakım protokolleri ile miniatür prob sistemlerinizin klinik ömrü iki katına çıkarılırken hastaneniz yüksek maliyetli yeni prob satın alma masraflarından korunur.
Kurumsal Bakım Sözleşmesi Başlatınİntraduktal ultrasonik problardaki küçük bir rotasyonel sürtünme duktus duvarındaki tümör invazyon derinliğinin yanlış değerlendirilmesine yol açabilir. Aşağıdaki belirtiler derhal servis gerektirir:
İhmal Edilen Şaft Aşınması (Ağır Bilanço): NURD distorsiyonu veren bir prob kullanılmaya devam edildiğinde, sürtünen mikro spiral mil yüksek devirde aniden kırılır (shaft snap). Mil kırılması, ucundaki piezo kristalin ve koaksiyel kablonun parçalanmasına yol açarak 8.000 ila 12.000 € değerindeki probu tamamen hurdaya çıkarır. Daha da vahimi, distorsiyonlu görüntü hekimin tümör sınırlarını yanlış ölçmesine neden olur.
Erken Biyomedikal Müdahale: Distorsiyon ilk fark edildiğinde prob laboratuvarımıza ulaştırılırsa; mikro mil optik mastarlarla doğrultulur, iç yağlama ve balans ayarı yapılır, hasarlı kılıf yenilenir. Prob, yeni cihaz maliyetinin küçük bir kesriyle ilk günkü kusursuz dairesel kesit netliğine kavuşturulur.
Düzenli mekanik doğrulama hepatobiliyer girişimlerde tanısal güveni temin eder. EndoVisions biyomedikal mühendisliği, miniatür prob aygıtınızı en dar duktus virajlarında dahi kararlı tutar.
EndoVisions biyomedikal laboratuvarından çıkan her miniatür prob sistemi, mikro akustik doğruluğu belgeleyen ileri düzey testlerden geçirilir ve belgelendirilir:
Prob CIRS mikro doku fantomuna daldırılarak 3600 RPM hızda taranır; açısal sapma analiziyle dairesel distorsiyonun (NURD) %2 tolerans sınırının altında olduğu belgelenir.
12, 20 ve 30 MHz frekans bantlarında çalışan kristallerin mikrometre düzeyindeki eksenel ve yanal ayırma gücü, penetrasyon derinliği ve sinyal-gürültü oranı doğrulanır.
Minyatür probun yaydığı akustik enerji hidrofon analizörü ile taranır; Mekanik İndeks (MI < 1.9) ve Termal İndeks (TI < 1.0) doku güvenliği sınırları onaylanır.
NURD, probun içindeki esnek döner milin endoskopun kıvrımları içinden geçerken sabit açısal hızla dönememesi sonucu oluşan dairesel görüntü bozulmasıdır. Mil sürtünmeyle yavaşlayıp aniden hızlandığında dairesel ultrasonik görüntü elips gibi uzar ve doku katmanları bozulur. Servisimizde mikro spiral şaft sökülerek optik mastarlarla doğrultulur, balans ayarı yapılır, iç teflon kılıf yenilenir ve PDU motorunun tork kararlılığı kalibre edilerek sorun kalıcı olarak çözülür.
Frekans yükseldikçe (30 MHz) doku penetrasyonu azalır ancak mikroskobik çözünürlük olağanüstü artar (mukoza katmanlarını hücresel düzeyde ayırır). Yüksek frekanslı piezo kristaller (20-30 MHz) fiziksel olarak mikron kalınlığında son derece narin plakalardır ve elektriksel veya mekanik şoklara karşı çok daha kırılgandır. Onarımında özel mikroskobik lehimleme ve empedans eşleme katmanı teknikleri uygulanır.
Ultrason dalgaları hava içinde ilerleyemez ve anında geri yansır. Prob kılıfının içi deaerasyonlu (kaynatılıp soğutulmuş veya vakumlanmış) steril su ile doldurulmadığında mikro hava kabarcıkları kristalin önünü kapatarak ekranda yay şeklinde kör gölgeler oluşturur. Kılıf contasında mikro sızıntı varsa içeri hava sızar; conta değişimi ve luer mühürlemesi ile giderilir.
Kesinlikle hayır! Miniatür probların dış kılıfı özel akustik geçirgenliğe sahip TPX polimeridir ve içindeki piezo kristal yüksek sıcaklıkta (134°C) Curie noktasını aşarak polarizasyonunu (ultrason üretme yeteneğini) tamamen kaybeder. Cihazlar yalnızca STERRAD hidrojen peroksit gaz plazması, Etilen Oksit (EtO) veya üretici onaylı soğuk sıvı kimyasal dezenfeksiyon yöntemleriyle sterilize edilmelidir.
Olympus (UM-2R, UM-3R, UM-S20-17S, UM-S20-20R, UM-S30-20R), Olympus PDU üniteleri (MAJ-935, MAJ-1720, MAJ-2316), Fujifilm (PB20-20R, P2612-M, SP-702, SP-900) ve Boston Scientific dahil tüm yüksek frekanslı kateter tipi radyal prob sistemlerine hizmet sunmaktayız.
Onarımı tamamlanan her miniatür prob sistemine CIRS doku fantomu penetrasyon analizi, 360° NURD açısal hız doğrulama tablosu, IEC 60601-2-37 akustik çıkış gücü protokolü ve resmi Biyomedikal Garanti Belgesi sunulur.
Cihazınızın markasını, modelini, karşılaştığınız rotasyon, distorsiyon veya akustik arızayı bize bildirin; intraduktal mikro mekatronik ve ultrason uzmanı biyomedikal servis mühendislerimiz ünitenizin kesintisiz çalışması için en hızlı değerlendirme planı ile sizinle iletişime geçsin.
